Камерата за изпитване за стабилност на лекарството се основава на научен метод за създаване на дългосрочна стабилна среда за температура и влажност за оценка на срока на годност на лекарствата, за да се създадат условия за оценка, за да се отговори на ускорения тест, дългосрочен тест, висока температура или висока температура на насоките за изпитване за стабилност на химически лекарства. Мокрият тест е подходящ за проверка на стабилността на лекарствата и разработване на нови лекарства във фармацевтични компании.
Име |
Камера за изпитване за стабилност на лекарството (Basic) |
Камера за изпитване за стабилност на лекарството (надстройка) |
||||
Модел |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Температурен диапазон |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Колебания на температурата |
± 0,2 ℃ |
|||||
Еднородност на температурата |
± 0,5 ℃ |
|||||
Диапазон на влажност |
25 ~ 95% относителна влажност |
25 ~ 95% относителна влажност (20% ~ 98% чрез персонализиране) |
||||
Отклонение на влажността |
± 3% относителна влажност |
|||||
Интензитет на светлината |
0 ~ 6000LX регулируема ≤ ± 500LX, (Десет нива затъмняване, 600LX на ниво, прецизен контрол на интензитета) Тестово разстояние 200 мм |
0 ~ 6000LX регулируема ≤ ± 500LX, (безстепенно затъмняване) тест разстояние 200 мм |
||||
Обхват на времето |
С 99 цикъла на програмата, всеки цикъл е разделен на 30 сегмента, всеки сегмент от 1 ~ 99 часа циклични стъпки |
|||||
Табло за източник на светлина |
Нито един |
Нито един |
Нито един |
Нито един |
Нито един |
Нито един |
Метод за контрол на температурата и влажността |
Балансиран метод за контрол на температурата и влажността |
|||||
Контролер |
Голям контролер със сензорен екран |
|||||
Лампа с ултравиолетова енергия |
(По избор) Ултравиолетов спектър с обхват 320 ~ 400nm |
Стандартна конфигурация) Обхват на UV спектъра 320 ~ 400nm, |
||||
Охлаждаща система / метод |
Напълно автоматична електронна система за контрол на охлаждането на разширителен клапан / внесен компресор Danfoss |
|||||
Сензор за температура / влажност |
Устойчивост на платина Pt100 / внесен немски сензор за влажност VAISALA |
|||||
Работна температура |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Захранване |
AC 220V ± 10% 50HZ |
AC 380V ± 10% 50HZ |
AC 220V ± 10% 50HZ |
|||
Мощност |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Сила на звука |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
ШxДxВ |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
ШxДxВ |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Зареждаща тава (стандартна) |
2бр |
3бр |
4бр |
2бр |
3бр |
|
Вграден принтер |
Стандартна конфигурация |
|||||
Предпазна екипировка |
Защита от прегряване на компресора, защита от прегряване на вентилатора, защита от прегряване, компресор срещу защита от налягане, защита от претоварване, защита от недостиг на вода. |
|||||
Стандартен |
Според изданието от 2015 г. на Насоките за изпитване за стабилност на лекарствената фармакопея и свързаните производствени клаузи GB / 10586-2006 |
Номериране |
Съдържание и описание |
Стандартен |
URS1 |
Оборудван с голям екран за управление на докосване, сензорен екран≥7 инча. Мониторинг в реално време на работните условия, може да показва текущата температура (влажност), зададена стойност на температурата (влажност), дата, час, крива на температура (влажност) и други работни параметри. Работните параметри могат да се регулират произволно. |
Да |
URS2 |
С функцията за съхранение на данни той може да съхранява 100 000 данни. |
Да |
URS3 |
С функцията за класификация на потребителските права тя може да бъде разделена на две потребителски нива: технолог и оператор.
Правомощия на оператора: преглед на информация за интерфейса, аларма и функции на кривата на данни. Правомощия на техник: включително правомощия на оператора, задаване на параметри на процеса, функция за работа на интерфейса на зоната, стартиране и спиране на предварително зададена програма, заявка за отчет, запитване за събитие за запис. Всеки акаунт трябва да влезе с парола, преди да извършва операции в рамките на правомощията. |
Да |
URS4 |
Оборудван с интелигентна система за размразяване, която не влияе на производителността на оборудването по време на размразяване. |
Да |
URS5 |
Оборудването е оборудвано с микропринтер (интервал за печат 0 ~ 9999 минути). |
Да |
URS6 |
Оборудването има основните функции за отопление, овлажняване, затваряне, осветление, стерилизация, размразяване и аларма. |
Да |
URS7 |
Режимът на работа на оборудването е разделен на: режим с фиксирана стойност и програмен режим (програмен режим може да бъде зададен за 30 сегмента и 99 цикъла). |
Да |
URS8 |
Режим за синхронизация на оборудването: може да се избере време за работа, време за постоянна температура, време за постоянна влажност, време за постоянна температура и влажност. |
Да |
URS9 |
С алармени функции: аларма за температура, аларма за влага, аларма за недостиг на вода, аларма за отворена врата и др. |
Да |
URS10 |
График на превключвателя на функцията на машината. |
Да |
URS11 |
Функция за стартиране при изключване: Без старт: След изключване и рестартиране системата е в спряно състояние.Труден старт: След изключване и рестартиране системата започва да работи от първия сегмент на първия цикъл и времето за синхронизиране се изчиства.Мек старт: След изключване и рестартиране системата започва да работи от периода от време, когато захранването е изключено.Трите режима на стартиране могат да се превключват свободно и фабричните настройки по подразбиране не стартират. |
Да |
URS12 |
Стандартен USB интерфейс, данните могат да бъдат експортирани незабавно |
Да |