Камерата за тестване на стабилността на лекарствата се основава на научен метод за създаване на дългосрочна стабилна температура и среда на влажност за оценка на срока на годност на лекарствата, за да се създадат условия за оценка, за да се изпълни ускорен тест, дългосрочен тест, висока температура или висока температура на насоките за изпитване за химическа стабилност на лекарството. Мокрият тест е подходящ за проверка на стабилността на лекарства и разработване на нови лекарства във фармацевтичните компании.
Име | Камера за тестване на стабилност на лекарството (базова) | Камера за тестване на стабилност на лекарството (Надстройка) | ||||
Модел | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Температурен диапазон | 0 ~ 65 ℃ | |||||
Температурни колебания | ±0,2 ℃ | |||||
Равномерност на температурата | ±0,5 ℃ | |||||
Диапазон на влажност | 25~95% относителна влажност | 25~95%RH(20%~98%по персонализация) | ||||
Отклонение на влажността | ±3% RH | |||||
Интензитет на светлината | 0~6000LX регулируем ≤±500LX, (Десет нива на затъмняване, 600LX на ниво, прецизен контрол на интензитета) Тестово разстояние 200 mm | 0~6000LX регулируем ≤±500LX, (безстепенно затъмняване) тестово разстояние 200mm | ||||
Времеви диапазон | С 99 цикъла на програмата, всеки цикъл е разделен на 30 сегмента, всеки сегмент от 1~99 часа циклични стъпки | |||||
Платка за източник на светлина | Няма | Няма | Няма | Няма | Няма | Няма |
Метод за контрол на температурата и влажността | Метод за балансиран контрол на температурата и влажността | |||||
Контролер | Контролер с голям сензорен екран | |||||
Ултравиолетова енергийна лампа | (По избор) Диапазон на ултравиолетов спектър 320~400nm | Стандартна конфигурация) UV спектър диапазон 320~400nm, | ||||
Охладителна система/метод | Напълно автоматична система за контрол на охлаждането с електронен разширителен вентил/внесен компресор Danfoss | |||||
Сензор за температура/влажност | Pt100 платинена устойчивост/внесен немски сензор за влажност VAISALA | |||||
Работна температура | RT+5~30℃ | |||||
Захранване | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Мощност | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Обем | 150л | 250л | 500L | 1000L | 150л | 250л |
ШxДxВ | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
ШxДxВ | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Тава за зареждане (стандартна) | 2 бр | 3 бр | 4 бр | 2 бр | 3 бр | |
Вграден принтер | Стандартна конфигурация | |||||
Предпазно оборудване | Защита от прегряване на компресора, защита от прегряване на вентилатора, защита от прегряване, защита от преналягане на компресора, защита от претоварване, защита от недостиг на вода. | |||||
Стандартен | Съгласно изданието от 2015 г. на насоките за изпитване на лекарствена стабилност на Фармакопеята и свързаните с GB/10586-2006 производствени клаузи |
Номерация | Съдържание и описание | Стандартен |
URS1 | Оборудван с голям сензорен екран за управление, сензорен екран≥7 инча. Мониторинг в реално време на работните условия, може да показва текуща температура (влажност), зададена стойност на температура (влажност), дата, час, крива на температура (влажност) и други работни параметри. Работните параметри могат да се регулират произволно. | да |
URS2 | С функция за съхранение на данни, той може да съхранява 100 000 данни. | да |
URS3 | С функцията за класификация на правата на потребителя, тя може да бъде разделена на две потребителски нива: технолог и оператор. Правомощия на оператора: преглед на информация за интерфейса, функции за аларма и крива на данните. Правомощия на техник: включително правомощия на оператора, настройка на параметри на процеса, операционна функция на областния интерфейс, стартиране и спиране на предварително зададена програма, заявка за отчет, заявка за събитие за запис на операция. Всеки акаунт трябва да влезе с парола, преди да извърши операции в обхвата на правомощията. | да |
URS4 | Оборудван с интелигентна система за размразяване, която не влияе върху работата на оборудването по време на размразяване. | да |
URS5 | Оборудването е оборудвано с микропринтер (интервал на печат 0~9999 минути). | да |
URS6 | Оборудването има основните функции на отопление, овлажняване, стробиране, осветление, стерилизация, размразяване и аларма. | да |
URS7 | Режимът на работа на оборудването е разделен на: режим с фиксирана стойност и програмен режим (програмният режим може да бъде зададен за 30 сегмента и 99 цикъла). | да |
URS8 | Режим на синхронизиране на оборудването: може да се избере време за работа, време за постоянна температура, време за постоянна влажност, време за постоянна температура и влажност. | да |
URS9 | С алармени функции: аларма за температура, аларма за влажност, аларма за недостиг на вода, аларма за отворена врата и др. | да |
URS10 | Функция на машината за превключване на график. | да |
URS11 | Функция за стартиране при изключване: Без стартиране: След изключване и рестартиране системата е в спряно състояние.Труден старт: След изключване и рестартиране системата започва да работи от първия сегмент на първия цикъл и времето за синхронизиране се изчиства.Плавен старт: След изключване и рестартиране системата започва да работи от периода от време, когато захранването е изключено.Трите режима на стартиране могат да се превключват свободно, а фабричните настройки не стартират. | да |
URS12 | Стандартен USB интерфейс, данните могат да бъдат експортирани незабавно | да |