DRK672 Кутия за тест за стабилност на лекарството

Ново поколение оборудване за тестване на стабилността на лекарства, интегриращо дългогодишния опит в дизайна и производството на компанията, въвежда и усвоява немската технология. Той преодолява дефекта, че съществуващата вътрешна камера за тестване на наркотици не може да работи непрекъснато дълго време. Това е необходимо оборудване за GMP сертифициране на фармацевтични фабрики.

Използване на продукта:
Използвайте научни методи, за да създадете дългосрочна стабилна среда за температура, влажност и светлина за оценка на неуспеха на лекарството. Подходящ е за ускорено тестване, дългосрочно тестване, тестване при висока влажност и тестване на силно излагане на светлина на лекарства и нови лекарства от фармацевтични компании. Това е фармацевтична компания Най-добрият вариант за тестване на стабилността на лекарствата.

Характеристики:
◆ Хуманизиран дизайн
●Следвайте световната тенденция за опазване на околната среда, чисто нов дизайн без флуор, висока ефективност, ниска консумация на енергия и насърчаване на пестенето на енергия, така че винаги да сте в челните редици на здравословния живот.
● Микрокомпютърен контролер, управлението е стабилно, точно и надеждно. Той използва облицовка от неръждаема стомана 304, а четирите ъгъла са с форма на полукръгла дъга, която е лесна за почистване и лесна за работа.
●Уникална циркулация на въздуха за осигуряване на равномерно разпределение на вятъра в студиото. От лявата страна на кутията има тестов отвор с диаметър 25 мм.
◆ Гаранция за непрекъсната работа
● Два комплекта внесени компресори се превключват автоматично, за да се гарантира, че тестът за наркотици работи непрекъснато за дълго време без повреда. Пробийте дефекта, че домашната камера за тестване на наркотици не може да работи непрекъснато дълго време.
◆Осигуряване на качеството
●Ключови компоненти като контролери за температура и влажност, компресори и циркулационни вентилатори са вносни продукти, които имат характеристиките на стабилна, безопасна и надеждна работа за дълго време.
◆ Функция за безопасност
●Независимата алармена система за ограничаване на температурата може да предупреди оператора със звук и светлина, за да гарантира, че лабораторията работи без инциденти. Аларма за ниска температура или отклонение и превишена температура.
◆ Внесен сензор за влажност
●Изберете сензор за влажност, който може да работи при висока температура, за да избегнете проблемите, причинени от честата смяна на мокри и сухи крушки.
◆UV система за стерилизация (по избор)
● Ултравиолетовата бактерицидна лампа е поставена на задната стена на кутията, която може редовно да дезинфекцира вътрешността на кутията, което може ефективно да убие плаващите бактерии в циркулиращия въздух и водните пари на съда за овлажняване в кутията, като по този начин ефективно предотвратява замърсяване по време на теста за наркотици.
◆ Автоматичен мониторинг и контрол на осветеността (по избор)
●Преодолявайте дефекта, че осветеността не може да бъде наблюдавана и контролирана от съществуващата местно произведена стабилна тестова камера. Сензорът за светлина се използва за наблюдение и се регулира безстепенно, за да се намали затихването на осветеността и грешките при теста, причинени от стареенето на тръбата на лампата.
◆ Запис на данни и дисплей за диагностика на неизправности
●Когато тестовата кутия не успее, екранът на динамичния дисплей ще покаже информация за неизправността и грешката в работата на тестовата кутия е ясна с един поглед. Той може да бъде свързан към принтер или 485 комуникационен интерфейс, а кривата на температурата и времето може да бъде записана от компютър и принтер, което осигурява силна гаранция за съхранение на данни и възпроизвеждане на тестовия процес.
Програмируем сензорен контролер (по избор)
● Използвайки голям сензорен екран, работата на екрана е проста и редактирането на програмата е лесно.
● Операционният интерфейс на контролера е достъпен на китайски и английски, а кривата на работа в реално време може да се покаже на екрана.
● Има капацитет от 1000 комплекта от 999 цикъла от 100 програми, а максималната стойност на всеки период от време е 99 часа и 59 минути.
●След въвеждане на данни и тестови условия, контролерът има функция за заключване на екрана, за да избегне изключване поради човешко докосване.
●С функцията за автоматично изчисление на PID, условията за промяна на температурата и влажността могат да бъдат коригирани незабавно, което прави контрола на температурата и влажността по-точен и стабилен.
●С комуникационния интерфейс RS-232 или RS-485 можете да проектирате програми на компютъра, да наблюдавате процеса на тестване и да изпълнявате функции като включване и изключване.
Изпълнете стандарта:
Изданието от 2015 г. на Фармакопейните указания за изпитване за стабилност на лекарствата и съответните разпоредби на GB/T10586-2006 за производството
★ Условия за тест за стабилност:
В насоките на ICH GMP и FDA определят изисквания по отношение на функционалност, производителност и документация. Европа, Япония и Съединените щати се споразумяха да разработят общ тест за стабилност. Целта на тези тестове е да се събере информация като препоръка за стабилността на суровините или лекарствата. Крайната цел е да се докаже, че лекарството е изложено на температура, влажност, ефективност при осветление или интегрирана среда.
★Условия за съхранение за тест за стабилност на дългосрочно запазени проби:
Температура: +25℃±2℃
Влажност: 60+5%RH
Продължителност: 12 месеца
★Условия за съхранение за ускорен тест за стабилност
Температура: +40℃±2℃
Влажност: 75+5%RH
Продължителност: 6 месеца
Осветеност при силно осветление: 4500+500LX

Технически параметър:
(Тест на параметрите на производителност при условия на празен ход: околна температура 20 ℃, околна влажност 50% RH)