Тестер за херметичност на микро течове

Елементи за изпитване: Безразрушителен контрол на херметичността на опаковката чрез метода на вакуумно разпадане

Напълно отговаря на стандарта FASTM F2338-09 и регулаторните изисквания на USP40-1207, базиран на двойна сензорна технология, принципа на метода на вакуумно затихване на система с двойна циркулация. Свържете основното тяло на тестера за херметичност на микротеч към тестова кухина, специално проектирана да съдържа опаковката, която ще се тества. Инструментът вакуумира тестовата кухина и се образува разлика в налягането между вътрешната и външната страна на опаковката. Под действието на налягането газът в опаковката дифундира в тестовата кухина през изтичането. Технологията с двоен сензор открива връзката между времето и налягането и я сравнява със стандартната стойност. Определете дали пробата изтича.

Характеристики на продукта
Водещ в развитието на индустрията. Съответната тестова камера може да бъде избрана за различни тестови проби, които могат лесно да бъдат заменени от потребителите. В случай на задоволяване на повече типове проби, разходите на потребителя са сведени до минимум, така че инструментът да има по-добра тестова адаптивност.
Методът за безразрушителен тест се използва за откриване на течове върху опаковката, съдържаща лекарството. След теста пробата не е повредена и не влияе на нормалната употреба, а цената на теста е ниска.
Той е подходящ за откриване на малки течове и може също да идентифицира големи проби от течове и да даде преценка за квалифицирани и неквалифицирани.
Резултатите от теста са несубективни преценки. Процесът на тестване на всяка проба завършва за около 30 секунди, без ръчно участие, за да се гарантира точността и обективността на данните.
Използване на маркови вакуумни компоненти, стабилна производителност и издръжливост.
Той има достатъчна функция за защита с парола и е разделен на четири нива на управление на правомощията. Всеки оператор има уникално име за вход и комбинация от парола за влизане в работата на инструмента.
Отговарят на изискванията на GMP за локално съхранение на данни, автоматична обработка, функции за статистически тестови данни и експортиране във формат, който не може да бъде модифициран или изтрит, за да се гарантира постоянното запазване на резултатите от теста.
Инструментът се доставя с микропринтер, който може да отпечата пълна информация за теста, като сериен номер на оборудването, партиден номер на проба, лабораторен персонал, резултати от теста и време за теста.
Оригиналните данни могат да бъдат архивирани на компютъра под формата на база данни, която не може да бъде променяна, и могат да бъдат експортирани в PDF формат.
Инструментът е оборудван със сериен порт R232, поддържа локално предаване на данни и има SP онлайн функция за надграждане, за да отговори на индивидуалните изисквания на клиентите.

Сравнение на общи методи за откриване на течове от фармацевтични опаковъчни материали

Принцип на изпитване на метода за отслабване на вакуума
Той отговаря напълно на стандарта FASTM F2338-09 и регулаторните изисквания на USP40-1207, базиран на технологията с двоен сензор и принципа на метода за намаляване на вакуума на системата с двойна циркулация. Свържете основното тяло на тестера за херметичност на микротеч към тестова кухина, специално проектирана да съдържа опаковката, която ще се тества. Инструментът вакуумира тестовата кухина и се образува разлика в налягането между вътрешната и външната страна на опаковката. Под действието на налягането газът в опаковката дифундира в тестовата кухина през изтичането. Технологията с двоен сензор открива връзката между времето и налягането и я сравнява със стандартната стойност. Определете дали пробата изтича.

Параметър на продукта

Стандартен
ASTM F2338 използва метода на вакуумно разпадане за неразрушителна проверка на стандартния метод за изпитване на плътността на опаковката, стандарт SP1207 на американската фармакопея

Конфигурация на инструмента
хост, вакуумна помпа, микропринтер, сензорен LCD екран, тестова камера